A Novo Nordisk obteve aprovação da FDA nos EUA para tratar doença hepática com Wegovy

A Novo Nordisk obteve aprovação para uma nova indicação de seu medicamento para perda de peso, o Wegovy, pela FDA, a agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos. O aval da FDA possibilita o uso do GLP-1 para tratar adultos com a doença hepática esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH, sigla em inglês) e lesões no fígado.

A Novo Nordisk declarou que o Wegovy é o primeiro GLP-1 a receber aprovação, em comunicado divulgado na sexta-feira, 15.

O resultado da decisão se fundamentou em dados de um estudo de fase 3, demonstrando que uma parcela maior de indivíduos que utilizaram o medicamento apresentou melhora da esteato-hepatite e não evidenciou agravamento de cicatrizes no fígado, em relação aos voluntários que receberam placebo.

Nos Estados Unidos, a MASH afeta cerca de uma pessoa a cada 20. Frequentemente, é assintomática ou provoca sintomas não específicos nas fases iniciais, o que pode levar a um diagnóstico tardio.

Se não for tratada, a doença pode evoluir para consequências graves e, por vezes, letais.

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A Novo Nordisk também solicitou aprovação regulatória da União Europeia, em fevereiro, e do Japão, em maio.

O Wegovy já é indicado para diminuir o risco de ocorrência de eventos cardiovasculares em adultos que apresentam doenças cardíacas ou obesidade.

Com informações da Dow Jones Newswires

Conteúdo traduzido com auxílio de Inteligência Artificial, revisado e editado pela Redação do Broadcast, sistema de notícias em tempo real do Grupo Estado.

Fonte por: InfoMoney